齐鲁晚报·齐鲁壹点李梦瑶鼎际之家
从申报到核查全程都有专人指导把关，不仅指出问题，更提供了清晰的整改方案。近日，长清区某医疗器械贮存运输企业负责人在收到整改建议清单后鼎际之家，对济南市市场监管局等联合核查组表达了由衷感谢：“真是帮我们解决了一个大麻烦。”
该企业近期因业务发展需要变更仓库地址，正为相关审批流程和质量管理体系调整发愁时，济南市市场监管局“强链伙伴·强企伙伴”药械化安全服务队主动上门对接鼎际之家，联合市直相关部门创新推出“审管联合”帮办机制，围绕企业申报、变更等核心业务，组织专业团队提供“一对一”上门指导，助力企业高效完成各项准备工作。
在现场核查中，工作人员重点查看了企业物流平台运行、质量管理人员在岗、计算机系统信息追溯及温湿度监测设备运行等关键环节。“温湿度监测系统的记录间隔应优化调整，以更好保障医疗器械贮存安全。”“运输系统的信息需进一步完善，确保完整可追溯”……针对发现的问题，工作人员逐一耐心讲解，并结合企业实际运营情况给出具体整改建议，助力企业完善经营质量管理体系。
“之前对法规中不够明确的内容，经过指导一下子就清楚了，还帮助我们排查出潜在风险，大大节省了时间和精力。”企业负责人表示，作为医疗器械流通环节的重要参与者，企业始终致力于提供专业化、集约化的贮存运输服务。此次精准帮扶不仅顺利推动了仓库地址变更，更全面提升了企业的质量管理水平。
截至目前，全市已培育25家专门从事医疗器械运输贮存服务的第三方物流企业。这些企业通过全流程标准化管理，在降低行业流通成本、提升供应链运转效率的同时，筑牢了医疗器械从生产、经营到使用的全链条质量安全防线。
下一步，济南市市场监管局将持续深化“审管联动”模式协作鼎际之家，健全“审批与监管闭环衔接、优势互补、高效协同”的工作机制，聚焦医疗器械第三方物流企业发展中的痛点、难点问题，强化风险预判与精准监管，以更有力的协同举措、更优质的服务保障，推动行业向规范化、规模化、高质量方向稳步迈进，既守护公众用械安全，也为产业升级注入强劲动能。
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